东京奥运会开幕式制作人:将向全世界讲述抗疫故事


意大利"截胡"突尼斯医用酒精 又援助其五千万欧元

为应对新冠肺炎疫情,国家药监局器械审评中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》《2019新型冠状病毒抗原抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》,指导企业进行注册申报工作。

据突尼斯媒体当地时间29日消息,突尼斯卫生部当天(29日)晚间发布通报,宣布突尼斯新增34例新冠肺炎确诊病例。28日进行的536份实验室病毒检测分析显示,有34例结果呈阳性,确认感染新冠肺炎。

据阿拉伯国有电视台14日报道,受新冠肺炎疫情影响,突尼斯大蒜价格飙升至每公斤60多元。当地民众认为吃大蒜可以防止新冠病毒,纷纷开始抢购大蒜。新京报快讯3月30日,国家药品监督管理局网站发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》。文件指出,加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管。结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

截至2020年3月30日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求

一方面,突尼斯官员称意大利拦截了该国的一批医用酒精;另一方面,突尼斯表示愿意向意大利派出医疗队,意大利也宣布向突尼斯提供5000万欧元的经济援助。

截至当地时间3月29日晚,突尼斯累计确诊新冠肺炎病例312例,死亡8例。

结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。问:3月28日荷兰一些媒体报道称,荷兰从中国购买的60余万只口罩存在质量问题,被卫生部全部召回。请问您对此有何评论?

突尼斯抢购大蒜 世卫组织:吃大蒜不预防新冠肺炎